Travessera de les Corts, 131-159 - Pavelló Ave Maria 08028 Barcelona
Responsable
Sr. Salvador Cassany i Pou Perfil
Càrrec
cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
93 227 29 37
(Fax) 93 556 62 69
Sí
Funcions
Al Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris li corresponen les funcions següents:
a) Avaluar, controlar i inspeccionar els laboratoris que duen a terme activitats de recerca preclínica amb
medicaments i productes sanitaris i cosmètics.
b) Avaluar, controlar i inspeccionar les empreses instal·lades a Catalunya que es dediquin a la fabricació de
medicaments, així com les que comercialitzen i distribueixen medicaments d'ús humà.
c) Avaluar i controlar el sistema de farmacovigilància dels laboratoris titulars d'autorització de
comercialització de medicaments ubicats a Catalunya.
d) Gestionar l'acreditació dels comitès d'ètica d'investigació clínica de Catalunya i avaluar-ne i controlar-ne el
funcionament.
e) Controlar i inspeccionar els assaigs clínics amb medicaments i productes sanitaris que es duguin a terme a
Catalunya.
f) Coordinar el sistema de difusió de les alertes farmacèutiques sobre defectes de qualitat i/o seguretat de
medicaments, productes sanitaris i productes cosmètics, així com establir i coordinar amb els centres sanitaris
de Catalunya un sistema de vigilància de productes sanitaris.
g) Gestionar les sol·licituds d'autorització de publicitat de productes sanitaris dirigida a la ciutadania, així com controlar i inspeccionar la publicitat i la promoció dels productes sanitaris i dels cosmètics, en l'àmbit de les competències del Departament de Salut.
h) Registrar, avaluar, controlar i inspeccionar les empreses dedicades a la fabricació, la posada en el mercat i
la distribució de productes sanitaris i cosmètics instal·lades a Catalunya.
i) Coordinar i realitzar activitats de control i inspecció relacionades amb la fabricació, comercialització i
publicitat de medicaments, productes sanitaris i cosmètics il·legals o falsificats.
j) Registrar, controlar i inspeccionar les empreses que fabriquen, comercialitzen o distribueixen principis
actius farmacèutics o determinats excipients d'ús en la fabricació de medicaments.
k) Elaborar les propostes de normativa i els requisits tecnicosanitaris relacionats amb les funcions assignades
a aquest Servei en l'àmbit de competències del Departament de Salut.
l) Qualsevol altra funció de naturalesa anàloga que li sigui encomanada pels seus superiors jeràrquics.
Normativa
- DECRET 129/2022, de 28 de juny, de reestructuració del Departament de Salut.. Obre en una nova finestra. (DOGC núm. 8699)
- ORDRE SSS/474/2003, de 26 de novembre, sobre l'adaptació a l'ús de sistemes telemàtics del procediment d'autorització administrativa en matèria sanitària per a la creació, ampliació, modificació, trasllat, obertura i funcionament i tancament de centres, serveis i establiments sanitaris.. Obre en una nova finestra. (DOGC núm. 4024)
- RESOLUCIÓ SSS/3675/2003, de 6 de novembre, de nomenament del senyor Salvador Cassany i Pou com a cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General de Recursos Sanitaris.. Obre en una nova finestra. (DOGC núm. 4024)
Informació addicional